SKŁAD KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY ANS W NOWYM SĄCZU
Komisja bioetyczna przy Akademii Nauk Stosowanych w Nowym Sączu, została powołana przez Rektora Akademii Nauk Stosowanych w Nowym Sączu, na mocy:
SKŁAD :
- prof. dr hab. n. med. Jerzy Sadowski (lekarz, kardiochirurg, transplantolog kliniczny);
- dr hab. n. med. Ryszard Gajdosz, prof. ANS (lekarz, anestezjolog) - Przewodniczący,
- dr hab. n. med. Maciej Modrzejewski, prof. ANS (lekarz, otolaryngolog);
- prof. dr hab. Andrzej Komorowski (lekarz, chirurg, chirurg onkolog);
- prof. dr hab. inż. Tadeusz Szczurek (filozof);
- dr hab. n. farm. Renata Francik, prof. ANS (farmaceuta);
- dr n. med. Mariusz Chomoncik (lekarz, anestezjolog);
- lek. Irena Gawrońska (pediatra, przedstawiciel Okręgowej Izby Lekarskiej w Krakowie);
- dr n. o zdr. Urszula Cisoń-Apanasewicz (pielęgniarka);
- dr Sylwia Sadowska (prawnik);
- dr Marek Mierzyński (duchowny, filozof); https://www.ans-ns.edu.pl/administrator/index.php?bp_preloader=1&tmpl=component&fid=betterPreviewData_698dcb0c607ed
- dr Barbara Szpotowicz-Czech (fizjoterapeuta);
- dr inż. Izabela Mandryk (biolog) - Zastępca Przewodniczącego,
REGULAMIN KOMISJI BIOETYCZNEJ
TERMINY POSIEDZEŃ:
posiedzenie - piątek 12.12.2025 roku
Termin nadsyłania wniosków: do 14 listopada 2025r. (wnioski otrzymane po tym terminie będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB).
posiedzenie - piątek 6.03.2026 roku
Termin nadsyłania wniosków: do 6 lutego 2026r. (wnioski otrzymane po tym terminie będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB).
posiedzenie - piątek 12.06.2026 roku
Termin nadsyłania wniosków: do 15 maja 2026r. (wnioski otrzymane po tym terminie będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB).
posiedzenie - piątek 25.09.2026 roku
Termin nadsyłania wniosków: do 28 sierpnia 2026r. (wnioski otrzymane po tym terminie będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB).
OPŁATY:
Warunkiem rozpatrzenia wniosku przez Komisję Bioetyczną przy ANS w Nowym Sączu jest uiszczenie opłaty za wydanie opinii w wysokości i na zasadach określonych w zarządzeniu Rektora Akademii Nauk Stosowanych:
WYSOKOŚĆ OPŁAT za wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną:
- 2000 zł – w przypadku jednoośrodkowego, niekomercyjnego eksperymentu medycznego niebędącego badaniem klinicznym, prowadzonego przez pracownika innej uczelni;
- 3000 zł – w przypadku wieloośrodkowego, niekomercyjnego eksperymentu medycznego niebędącego badaniem klinicznym, prowadzonego przez pracownika innej uczelni, jeżeli liczba ośrodków badawczych jest nie większa niż trzy. W przypadku większej liczby ośrodków pobiera się opłatę dodatkową w wysokości 500 zł za każdy dodatkowy ośrodek;
- 1000 zł – w przypadku badania naukowego niebędącego eksperymentem medycznym;
- 500 zł – w przypadku wprowadzenia zmiany we wcześniej zaopiniowanym wniosku;
- 1500 zł – w przypadku wniosku do Komisji o wydanie opinii przez osobę niebędącą pracownikiem ANS w Nowym Sączu lub innej uczelni, pod warunkiem przedłożenia wraz z wnioskiem pisemnej zgody Rektora.
W przypadkach nie ujętych powyżej, w tym zwłaszcza w odniesieniu do badań komercyjnych decyzję o wysokości opłaty lub zwolnieniu z niej podejmuje Rektor.
ZWOLNIENIE Z OPŁAT
Pracownicy ANS w Nowym Sączu, są zwolnieni z następujących opłat, w wysokości:
- 1000 zł w przypadku wydania opinii dotyczącej badania naukowego niebędącego eksperymentem medycznym,
- 500 zł w przypadku wprowadzenia zmian we wcześniej zaopiniowaniem wniosku (dotyczy badania naukowego).
WYCOFANIE WNIOSKU:
W przypadku wycofania wniosku przez wnioskodawcę opłata nie jest zwracana.
FAKTURA VAT:
Opłata za wydanie opinii jest wnoszona przez wnioskującego o wydanie opinii przez Komisję na podstawie faktury VAT wystawionej przez ANS w Nowym Sączu, płatnej w terminie 7 dni od dnia jej doręczenia wnioskującemu.
Numer rachunku bankowego do wpłat za wydanie opinii:
88 1130 1150 0012 1289 3420 0006
Bank BGK
OBOWIĄZKOWE UBEZPIECZENIE (OC) - Eksperyment Medyczny
Eksperyment medyczny może być przeprowadzony po zawarciu przez podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej (OC) na rzecz jego uczestnika oraz osoby, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć.
W przypadkach niecierpiących zwłoki i ze względu na bezpośrednie zagrożenie życia uczestnika eksperymentu leczniczego można wyjątkowo odstąpić od obowiązku zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej.
Informacje na temat szczegółowego zakresu ubezpieczenia obowiązkowego, termin powstania obowiązku ubezpieczenia oraz minimalną sumę gwarancyjną, biorąc pod uwagę specyfikę eksperymentu medycznego, znaleźć można w „Rozporządzeniu Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia23 grudnia 2020r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny”.
W tej zakładce Komisji Bioetyczna chciałam dodać jeszcze nowe informacje, czyli będzie jeszcze więcej zmian, nie tylko ta jedna. Czy będzie taka możliwość dodania większej ilości informacji?
KONTAKT:
Komisja Bioetyczna przy Akademii Nauk Stosowanych w Nowy Sączu:
Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu
ul. Kościuszki 2 (budynek G)
33–300 Nowy Sącz
tel.: +48 18 547 56 60
mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
WYMAGANE DOKUMENTY
Wniosek wraz z kompletem załączników należy złożyć w wersji papierowej lub w wersji elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej.
Wniosek składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej jest podpisywany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym albo podpisem zaufanym wnioskodawcy. Dokumentację należy uzupełnić w edytorze tekstu w języku polskim.
ZAŁĄCZNIKI:
- Wniosek o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego/badania naukowego
Word - Załącznik nr 1 do wniosku – szczegółowy opis projektu eksperymentu medycznego/badania naukowego
Word - Załącznik nr 2 do wniosku - życiorys naukowy zespołu badawczego
Word - Załącznik nr 3 do wniosku - informacja o badaniu dla uczestnika
Word - Załącznik nr 4 do wniosku - wzór formularza świadomej zgody na udział oraz klauzula informacyjna, zgoda na przetwarzanie danych osobowych, osoba dorosła
Word - Załącznik nr 4a do wniosku - wzór formularza świadomej zgody rodziców małoletni do 13 roku życia (jeśli dotyczy)
Word - Załącznik nr 4b do wniosku - wzór formularza świadomej zgody małoletni powyżej 13 roku życia (jeśli dotyczy)
Word - Załącznik nr 5 do wniosku - wzór oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia OC (jeśli dotyczy)
Word - Załącznik nr 6 do wniosku - zgoda kierownika podmiotu
Word - Załącznik nr 7 do wniosku oświadczenie wnioskodawcy o legalności pozyskania kwestionariusza ankiety (jeśli dotyczy)
Word - Oświadczenie dla wnioskodawcy
Word
W przypadku, gdy złożony wniosek wymaga uzupełnienia, wnioskodawca jest wzywany do usunięcia braków formalnych w terminie 14 dni od daty doręczenia wezwania z pouczeniem. W przeciwnym przypadku wniosek zostanie pozostawiony bez rozpatrzenia.